过程控制

银杏内酯K晶型物质的制备与表征

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  • 1. 南京中医药大学, 南京 210023;
    2. 江苏康缘药业股份有限公司, 连云港 222000;
    3. 中国医学科学院协和药物研究所药物晶型研究中心, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Preparation and characterization method of the crystalline ginkgolide K

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  • 1. Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;
    2. Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd. Lianyungang 222000, China;
    3. Beijing City Key Laboratory of Polymorphic Drugs, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:研究银杏内酯K的多晶型现象,确定银杏内酯K不同晶型物质的制备及鉴定方法,为银杏内酯K的纯化及晶型物质质量控制提供依据。方法:选用适当的溶剂,采用缓慢溶剂挥发法、快速溶剂去除法、反溶剂沉淀法及高温转晶法等多晶型筛查方法,发现并制备获得了7种不同的银杏内酯K溶剂合物、1种银杏内酯K的水合物及1种无溶剂合物;利用晶型物质常用表征方法如粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC),热重法(TG)及红外光谱法(IR)等检测方法对上述所获物质均进行了表征分析。结果:确定了银杏内酯K各晶型物质的组成;得到了各晶型物质的DSC、TG、PXRD及IR图谱,且各图谱间存在显著差异,因此使用DSC、PXRD及IR法可对各晶型物质进行鉴别。结论:发现并制备获得了7种不同的银杏内酯K溶剂合物,获得了新型银杏内酯K的固体存在状态,并实现了对不同固体存在状态的鉴别分析,为银杏内酯K晶型物质的开发及质量控制提供依据。

本文引用格式

张译文1,2, 张国顺3, 萧伟1,2, 吕扬3, 王振中1,2 . 银杏内酯K晶型物质的制备与表征[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(4) : 579 -586 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.04.04

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