标准研讨

HPLC法同时测定妇科止带片中6种成分的含量

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  • 1. 中南大学药学院, 长沙 410013;
    2. 湖南省食品药品检验研究院, 长沙 410001

网络出版日期: 2024-05-31

Simultaneous determination of six constituents in Fukezhidai tablets by HPLC

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  • 1. Department of Pharmaceutics, Center South University, Changsha 410013, China;
    2. Hunan Institute for Food and Drug Control, Changsha 410001, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立HPLC法同时测定妇科止带片中木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素6种成分的含量。方法:采用Waters Symmetry® C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈与0.033 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长220 nm。结果:6种化学成分分离度良好,阴性无干扰,其平均加样回收率(n=6)范围为97.5%~108.0%(RSD为1.6%~2.8%);重复性RSD(n=6)为1.5%~3.3%;木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素的线性范围分别为8.89~1066.7、9.70~1789.5、10.90~2179.6、9.70~1940.3、9.53~3810.2和9.87~3948.0 ng,r2分别为0.9997、0.9995、0.9999、1.0000、1.0000和1.0000;供试品溶液各成分在24 h内稳定。8批样品中木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素6个成分的含量测定结果分别为0.183~0.282、0.674~2.313、11.540~18.010、0.045~0.659、0.006~0.110和0.004~0.343 mg·g-1结论:新建立的方法经方法学验证,可有效控制妇科止带片的质量,也可作为提高标准中新的含量测定方法。

本文引用格式

李玲1,2, 孙辉2, 丁野2, 黄晓燕2, 刘丽1,2, 席洋1,2, 李文莉1,2 . HPLC法同时测定妇科止带片中6种成分的含量[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(4) : 733 -738 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.04.26

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