成分分析

HPLC柱前衍生化法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量

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  • 1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;
    2. 北京中医药大学, 北京 100029;
    3. 江西济民可信集团有限公司, 南昌 330096;
    4. 哈尔滨商业大学, 哈尔滨 150076

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of amino acid in fermented Cordyceps preparation by HPLC with precolumn derivatization method

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  • 1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;
    2. Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;
    3. Jiangxi JiminKexin Pharmaceutical Company, Nanchang 330096, China;
    4. Harbin University of Commerce, Harbin 150076, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立发酵虫草制剂中总氨基酸的含量测定方法,同时评价各发酵虫草制剂的质量。方法:采用Zorbax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙酸钠缓冲液(A)-80%乙腈水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~20 min,100% A→97% A;20~24 min,97% A→88% A;24~30 min,88% A→78% A;30~50 min,78% A→68% A;50~50.5 min,68% A→0% A;50.5~60 min,0% A),流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长254 nm,运用外标法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量。结果:各发酵虫草制剂的质量评价,对于独家生产的品种(如金水宝胶囊、百令胶囊和心肝宝胶囊),心肝宝胶囊中总氨基酸含量为199.3~224.9 mg·g-1;金水宝胶囊中总氨基酸含量为224.0~281.7 mg·g-1;百令胶囊中总氨基酸含量为294.0~346.7 mg·g-1,样品各批间一致性较好,可以控制总氨基酸含量结合羟脯氨酸(指标成分)占总氨基酸的含量来控制制剂质量。而对于多厂家生产的发酵虫草制剂(如宁心宝胶囊和至灵胶囊),由于生产工艺的不同和原料来源不同,总氨基酸含量差异较大,宁心宝胶囊中总氨基酸含量为234.9~337.1 mg·g-1,至灵胶囊总氨基酸含量为241.1~356.1 mg·g-1结论:经方法学验证,本文方法可用于测定发酵虫草制剂的氨基酸含量,也可用于评价各发酵虫草制剂的质量。

本文引用格式

张萍1,2, 周玉春3, 王晓4, 杨明3, 魏锋1, 马双成1, 刘斌2 . HPLC柱前衍生化法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(8) : 1338 -1348 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.08.04

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