成分分析

RP-HPLC法同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种组分的含量

展开
  • 1. 乐山市食品药品检验检测中心, 乐山 614000;
    2. 乐山职业技术学院, 乐山 614000

网络出版日期: 2024-05-31

Simultaneous determination of five ingredients in compound paracetamol caffeine and pseudoephedrine hydrochloride capsules by RP-HPLC

Expand
  • 1. Leshan Food and Drug Inspection Center, Leshan 614000, China;
    2. Leshan Vocational & Technical College, Leshan 614000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种组分含量的RP-HPLC法。方法:采用XTerraR RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长215 nm。结果:复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的分离度符合要求;线性范围分别为150.55~1 505.49 μg·mL-1r=0.999 7)、1.29~12.90 μg·mL-1r=1.000)、6.03~60.30 μg·mL-1r=0.999 8)、14.95~149.45 μg·mL-1r=0.999 9)和12.62~126.20 μg·mL-1r=0.999 9);平均回收率(n=9)分别为98.9%、98.4%、100.9%、100.1%和100.3%;定量限分别为0.06、0.12、0.07、0.15和0.03 μg·mL-1;供试品溶液在24 h内稳定,RSD(n=7)分别为0.7%、0.5%、1.3%、0.5%和0.5%;方法耐用性好,在不同柱温(±1℃)条件下,RSD(n=3)分别为0.1%、0.7%、0.2%、0.1%和0.2%,不同流速(±0.01 mL·min-1)条件下,RSD(n=3)分别为1.0%、1.7%、1.2%、1.3%和0.7%。3批样品中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的含量分别为96.0%~98.9%、92.4%~97.1%、93.8%~100.3%、95.3%~100.0%和96.7%~99.2%。结论:本法经方法学验证,适用于复方酚咖伪麻胶囊的质量评价。

本文引用格式

王丽琼1, 赵雪2, 刘明容1, 魏长勇1, 吴晓燕1 . RP-HPLC法同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种组分的含量[J]. 药物分析杂志, 2016 , 36(8) : 1403 -1408 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.08.13

Options
文章导航

/