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发酵类脂溶性药物中残留DNA检测关键影响因素——溶剂的筛选与确定

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  • 1. 中国食品药品检定研究院, 北京 102629;
    2. 西安交通大学药学院, 西安 710061

网络出版日期: 2024-05-31

Critical factors for measuring the residual DNA in fermented lipid-soluble drugs—solvents choosing and optimising

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  • 1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China;
    2. Shool of Pharmacy, Xi'an Jiaotong University, Xi'an 710061, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的: 考察不同溶剂对发酵类脂溶性药物中残留DNA测定准确性的影响并确定最佳溶剂。方法: 以脂溶性药物-环孢素为例,通过研究DNA检测全过程中各步骤溶解因素对检测结果的影响,从供试品溶液制备、供试品溶液与DNA试剂盒试剂相溶性及DNA溶液稳定性3个方面入手,对不同种类的溶剂进行考察和筛选,并根据荧光染色法的原理,采用Qubit? DNA检测试剂盒对环孢素供试品溶液中残留DNA进行测定,探讨溶剂选择的适用性和合理性。此外,应用筛选的溶剂对另一种脂溶性药物——两性霉素B中残留DNA进行了测定,进一步验证可靠性。结果: 0.1 mol·L-1盐酸-N,N-二甲基甲酰胺(1:4)、0.1 mol·L-1醋酸-N,N-二甲基甲酰胺(1:4)和0.1 mol·L-1柠檬酸-N,N-二甲基甲酰胺(1:4)3种混合溶剂对脂溶性药物均有较好溶解性并能与DNA试剂较好相溶;进一步的DNA稳定性研究结果显示,0.1 mol·L-1柠檬酸-N,N-二甲基甲酰胺(1:4)对DNA结构与性质不产生影响,稳定性最好。结论: 采用0.1 mol·L-1柠檬酸-N,N-二甲基甲酰胺(1:4)作溶剂,不仅对环孢素和两性霉素B具有较好的溶解性,而且对DNA不产生影响,稳定性较高,可实现终产品中残留DNA的准确测定。本文研究结果为脂溶性药物中残留DNA检测溶剂的选择提供了一定科学参考。

本文引用格式

王琰, 张培培, 崔生辉, 姚尚辰, 胡昌勤, 许明哲, 张彦民 . 发酵类脂溶性药物中残留DNA检测关键影响因素——溶剂的筛选与确定[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(4) : 651 -658 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.04.09

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