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ICP-MS法测定马来酸艾维替尼中钯、砷、镉、汞、铅的残留量

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  • 1. 衢州市食品药品检验研究院, 衢州 324000;
    2. 浙江艾森药业有限公司, 衢州 324000

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of Pd,As,Cd,Hg and Pb residue in avitinib maleate by ICP-MS

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  • 1. Quzhou Institute for Food and Drug Control, Quzhou 324000, China;
    2. Zhejiang ACEA Pharmaceuticals Co., Ltd., Quzhou 324000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定马来酸艾维替尼原料药中钯、砷、镉、汞、铅的残留量。方法:用微波消解进行样品前处理,采用ICP-MS以锗、铟、铋为内标进行测定,射频功率1.55kW,碰撞气为氦气,载气为氩气,载气流量0.8 L·min-1,泵速0.3 r·s-1,数据采集重复次数3次。结果:各待测元素线性关系良好(r>0.994 0);钯、砷、镉、汞、铅的平均加样回收率(n=3)范围分别为100.3%~111.9%、107.5%~111.9%、98.6%~101.4.%、90.5%~97.4%、116.9%~120.1%,RSD范围分别为2.8%~5.0%、1.4%~2.0%、0.50%~1.2%、1.1%~2.0%、1.9%~2.3%;精密度(重复性)、中间精密度的RSD<5%;检测下限为0.000 5~0.035 μg·g-1,定量下限为0.002~0.106 μg·g-1。3批样品(批号170501、A1000001、A1000002)中的钯含量分别为0.040 8、0.160 4、0.051 5 μg·g-1,砷、镉、汞、铅含量测定结果均低于检测下限。结论:该方法可用于马来酸艾维替尼原料药中钯、砷、镉、汞、铅残留量的测定。

本文引用格式

郑明, 廖红卫, 吴俊慧, 徐亚丽, 胡卫南 . ICP-MS法测定马来酸艾维替尼中钯、砷、镉、汞、铅的残留量[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(5) : 837 -842 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.05.09

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