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ICP-OES法测定药用卤化丁基橡胶塞中7种金属元素的浸出量

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  • 1. 天津市药品检验研究院, 天津 300070;
    2. 天津市南开区教育后勤服务中心, 天津 300101

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of leaching amount of 7 metal elements in pharmaceutical halogenated butyl rubber stopper by ICP-OES

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  • 1. Tianjin Institute of Drug Control, Tianjin 300070, China;
    2. Tianjin Nankai District Education Logistics Service Center, Tianjin 300101, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立ICP-OES法检测药用卤化丁基橡胶塞中Al、Ca、Mg、Fe、Si、Ti、Zn 7种金属元素,并对10批样品中7种金属元素的浸出量进行测定。方法:高频功率为1 150 W,等离子体气流速10 L·min-1,分析谱线:308.2(Al)、396.8(Ca)、280.2(Mg)、238.2(Fe)、212.4(Si)、336.1(Ti)、206.2(Zn)。结果:Al、Ca、Mg、Fe、Si、Ti、Zn 7种元素在0.05~5 μg·mL-1质量浓度范围内呈良好的线性关系,线性相关系数为0.999 5~0.999 9;加样回收率为93.8%~107.2%;精密度试验的RSD为0.28%~1.6%;稳定性试验的RSD为1.2%~3.6%;重复性试验的RSD为0.34%~1.9%;检测下限为0.15~3.51 ng·mL-1。10批样品中,部分样品中检出微量Ca、Mg、Si、Zn,Al和Ti检出量较低,Fe元素均未检出。结论:经方法学验证,本法可用于测定药用卤化丁基橡胶塞中7种金属元素的浸出量。根据样品测定结果,建议相关标准中增加Ca、Mg、Si、Zn浸出量的监测。

本文引用格式

王悦雯, 姚丹, 陈蕾, 邵建强, 刘言 . ICP-OES法测定药用卤化丁基橡胶塞中7种金属元素的浸出量[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(5) : 879 -883 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.05.15

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