质量分析

探针法测定吲哚美辛凝胶剂粘附力的方法研究

展开
  • 1. 中国食品药品检定研究院, 北京 102629;
    2. 中国药科大学, 南京 211100;
    3. 精鼎医药研究开发(上海)有限公司, 北京 100020

网络出版日期: 2024-05-31

Study on the adhesion of indomethacin cataplasm by probe method

Expand
  • 1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China;
    2. China Pharmaceutical University, Nanjing 211100, China;
    3. Parexel International, Beijing 100020, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立探针法测定吲哚美辛凝胶膏剂黏附力的方法,并考察影响贴剂黏附力检测的因素。方法:采用多功能材料试验机测定,以1 cm2酚树脂板作为接触介质,接触时施加100克力(gf)于样品上,以300 mm·min-1的速度进行分离,测定分离产生的最大作用力,同时与2015年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)通则<0952>黏附力测定法第一法测定结果进行比对。测定不同储存条件下凝胶膏剂含水量对黏附力的影响。结果:探针法测量结果与滚球法有一定的对应关系,即黏住较大球号的凝胶膏剂其对应的探针法粘附力也较大。高温或者低湿的存储条件下,凝胶膏剂的水分与黏附力呈负相关,Y=-3.387 2X+376.18(R2=0.882 5),水分与初黏力之间线性关系良好。结论:探针法具有较好的可操作性和重现性,比滚球法有更好的质量区分性。该法可以作为凝胶膏剂黏附力质量控制的方法。

本文引用格式

李玉凤, 邢绍荣, 左宁, 陈华 . 探针法测定吲哚美辛凝胶剂粘附力的方法研究[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(5) : 948 -951 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.05.24

Options
文章导航

/