多肽缓释注射剂分析专栏

醋酸戈舍瑞林植入剂质量回顾与分析

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  • 上海市食品药品检验所, 上海 201203

网络出版日期: 2024-05-31

Trend analysis and evaluation of quality of Goserelin acetate sustained-release depot

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  • Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的: 对近年来进口的69批次醋酸戈舍瑞林植入剂的关键质量控制项目的测定结果进行总结,同时对本品质量控制情况进行回顾和展望。方法: 对项目数据进行统计和批间趋势分析,对释放度等关键指标从实验原理、实验设计等方面加以研究。结果: 69批次样品主要项目批间趋势总体稳定,现行标准项目设置可行,对醋酸戈舍瑞林植入剂进行质量控制的总体状况较好。结论: 醋酸戈舍瑞林植入剂质量较好,总体状况稳定。本文为有效控制植入制剂质量、科学评价其安全性和有效性提供参考。

本文引用格式

吕晶, 郑璐侠, 陈钢, 邵泓 . 醋酸戈舍瑞林植入剂质量回顾与分析[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(6) : 971 -981 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.06.03

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