醋酸戈舍瑞林植入剂质量回顾与分析
Trend analysis and evaluation of quality of Goserelin acetate sustained-release depot
Online published: 2024-05-31
目的： 对近年来进口的69批次醋酸戈舍瑞林植入剂的关键质量控制项目的测定结果进行总结，同时对本品质量控制情况进行回顾和展望。方法： 对项目数据进行统计和批间趋势分析，对释放度等关键指标从实验原理、实验设计等方面加以研究。结果： 69批次样品主要项目批间趋势总体稳定，现行标准项目设置可行，对醋酸戈舍瑞林植入剂进行质量控制的总体状况较好。结论： 醋酸戈舍瑞林植入剂质量较好，总体状况稳定。本文为有效控制植入制剂质量、科学评价其安全性和有效性提供参考。
吕晶, 郑璐侠, 陈钢, 邵泓 . 醋酸戈舍瑞林植入剂质量回顾与分析[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(6) : 971 -981 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.06.03
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