动物药中黄曲霉毒素B1的定量风险评估探索
Quantitative risk assessment of aflatoxin B1 in traditional animal medicines
Online published: 2024-05-31
目的:通过对动物药黄曲霉毒素B1的定量风险评估,为完善动物药中黄曲霉素的限量标准,保证动物药的用药安全,提供参考依据。方法:根据风险评估的4个基本步骤,通过考察动物药中黄曲霉毒素B1的日暴露量以及超额风险,实现动物药中黄曲霉毒素B1的定量风险评估。结果:在土鳖虫、蜂房、九香虫、水蛭中分别检出黄曲霉毒素B1。其中土鳖虫、九香虫、蜂房的最大检出值分别为28.81、336.69和602.35 μg·kg-1,分别超出限量标准数倍、数十倍和百倍。风险评估的结果表明,动物药的日暴露量为0.010~4.323 ng·kg-1。蜂房的超额风险为每年1.297例癌症病例每100万人,风险应予以关注。其他动物药的超额风险均小于1,风险可控。结论:本文尝试对动物药中黄曲霉毒素B1进行定量风险评估,为中药材及制剂中黄曲霉毒素的风险评估打开新的思路。建议进一步完善动物药中黄曲霉素等真菌毒素的风险评估技术手段,为动物药的科学监管以及黄曲霉毒素标准的制修订提供技术支撑。
左甜甜, 刘丽娜, 孙磊, 张磊, 李静, 金红宇, 马双成 . 动物药中黄曲霉毒素B1的定量风险评估探索[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(7) : 1267 -1271 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.07.14
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