粉末X-射线衍射法测定辛伐他汀片中晶型Ⅰ的含量
Quantitative analysis of crystaltype Ⅰ content in simvastatin tablets by powder X-ray diffraction
Online published: 2024-05-31
目的:采用粉末X-射线衍射技术(PXRD)对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。方法:采用精细扫描方法,扫描范围6~19°,扫描速度5 s·步-1,步长0.02°。结果:2家公司的辛伐他汀片中晶型Ⅰ含量测定方法的线性方程分别为Y=4.022×104X-3.536×103(r=0.9950)和Y=4.506×104X+19.54(r=0.9937),检测下限分别为1.3 mg·g-1和1.6 mg·g-1,定量下限分别为6.6 mg·g-1和6.5 mg·g-1,含量分别为60.5%~67.1%和98.3%~100.5%,2家公司结果相差较大。结论:本法操作简单,在辅料没有干扰的情况下可用于辛伐他汀片中晶型Ⅰ含量的定量分析和快速检测。
张淼, 李煜, 楼永军, 洪利娅 . 粉末X-射线衍射法测定辛伐他汀片中晶型Ⅰ的含量[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(8) : 1457 -1462 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.08.16
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