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心可宁胶囊中违法染色成分酸性红73检测方法的研究

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  • 1. 湖南省药品检验研究院湖南药用辅料检验检测中心, 长沙 410001;2. 湖南省药品质量评价工程技术研究中心, 长沙 410001

网络出版日期: 2024-05-31

Research on the detection methods of illegal dyeing ingredient acid red 73 in the Xinkening capsules

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  • 1. Hunan Institute for Drug Control, Hunan Pharmaceutical Excipients Testing and Inspection Center, Changsha 410001, China;
    2. Hunan Engineering & Technology Research Center for Pharmaceutical Quality Evaluation, Changsha 410001, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:确认心可宁胶囊中违法染色的色素或染料成分,建立相应的染色成分分析方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对心可宁胶囊进行筛查,并采用HPLC-MS/MS二级质谱对阳性样品进行确认。质谱采用电喷雾负离子扫描(ESI-),多反应监测模式(MRM),选择质荷比m/z 255.0→ 150.5和m/z255.0→ 241.0作为检测离子对,记录相应色谱图。在此基础上,采用HPLC法对阳性样品中的酸性红73进行含量测定。色谱条件:采用Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)),以乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(24:76)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为509 nm。结果:采用HPLC法对213批心可宁胶囊进行筛查,并采用HPLC-MS/MS对可疑样品进行确认,有24批样品可检出酸性红73;酸性红73进样量在0.001203~1.203μg的范围内乌峰面积有良好的线性关系。24批阳性样品中酸性红73的含量范围为6.25~87.6μg·g-1结论:本方法准确可靠,可作为心可宁胶囊中酸性红73染色物的检测方法。  

本文引用格式

胡亮, 罗时, 李瑞莲, 罗疆南 . 心可宁胶囊中违法染色成分酸性红73检测方法的研究[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(8) : 1489 -1494 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.08.19

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