根据宿主细胞蛋白（HCPs）的来源、影响因素等背景，综合近年来国内外在HCPs检测方面所取得的进展，重点介绍新型质谱技术在HCPs检测中的应用。HCPs的分析方法有免疫分析法（例如Western Blot和ELISA）或其他方法（例如电泳和质谱），目前最常用的检测方法是ELISA法，但ELISA法存在很多问题与不足。新型检测技术，如邻位连接分析法（PLA）、生物传感器技术等也被用于HCPs检测，但这些方法难以推广使用。HCPs是产品质量控制的关键属性之一，其细胞丰度检测是药物放行并进行临床研究的重要参数。本文详细比较说明了各种HCPs检测方法的优缺点，基于质谱的蛋白质组学技术对HCPs进行定性与定量分析，目前已取得了较好的结果，弥补了ELISA方法的不足。