标准研讨

克霉唑有关物质检查色谱条件的优化

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  • 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Optimization of the chromatographic conditions for detecting related substances in clotrimazole

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  • National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:优化并改进克霉唑有关物质检查的色谱条件。方法:比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)、《英国药典》(BP)、《欧洲药典》(EP)和《日本药局方》(JP)中克霉唑有关物质的检测方法,通过对各个方法优化,确定最后的色谱条件:色谱柱为Reposil-pur Basic C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A为磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长210 nm;柱温25℃;进样体积10 μL。结果:有关物质咪唑与溶剂峰能有效分离。结论:本法提高了克霉唑有关物质检查的准确性。 

本文引用格式

陈忠兰, 吴先富, 王瑾, 肖新月 . 克霉唑有关物质检查色谱条件的优化[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(9) : 1694 -1697 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.09.21

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