目的：建立沉香化气丸的多组分含量测定方法；研制沉香化气丸对照制剂，随行测定，并将其用于质量评价。方法：采用GC法测定乙酸龙脑酯、百秋李醇、吉马酮、去氢木香内酯4个成分的含量，使用DB-17毛细管柱（30 m×0.25 mm，膜厚度为0.25 μm），程序升温，进样口温度为200℃，检测器（FID）温度为250℃，分流比为5∶1；采用HPLC法测定沉香四醇的含量，使用Phenomenex Luna C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈（A）-0.1%甲酸溶液（B）为流动相，梯度洗脱，检测波长252 nm，流速1 mL·min^-1，柱温40℃，进样量20 μL；采用UPLC波长切换法同时测定甘草苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸、木香烃内酯和广藿香酮6个成分的含量，使用Phenomenex Kinetex C₁₈色谱柱（4.6 mm×100 mm，2.7 μm），以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱，分段变波长测定，流速0.8 mL·min^-1，柱温35℃，进样量2 μL。研制沉香化气丸对照制剂，随行测定，并将其用于质量评价。结果：对照制剂中的沉香四醇、百秋李醇、甘草苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸、去氢木香内酯和木香烃内酯的总量、广藿香酮含量分别为0.150、0.39、0.33、0.82、5.53、0.88、1.17、0.20 mg·g^-1；37批样品中百秋李醇、甘草苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸、去氢木香内酯和木香烃内酯的总量、广藿香酮的含量测定结果分别为0.02~0.20、0.18~0.75、0.49~3.03、4.13~12.26、0.38~0.86、0.28~2.75、0.13~0.33 mg·g^-1，4家生产企业的37批样品均有组分未能达到拟定的含量限度（百秋李醇、沉香四醇、甘草苷、橙皮苷、甘草酸、去氢木香内酯和木香烃内酯的总量、广藿香酮、芸香柚皮苷的含量限度分别为0.11、0.030、0.21、1.67、0.67、0.53、0.10、0.41 mg·g^-1），22批样品未检出沉香四醇。结论：所建方法准确、简便、客观，可更加全面地控制沉香化气丸的质量。