补肺丸的质量标准研究
Study on the quality standard of Bufei pills
Online published: 2024-05-31
目的:建立同时测定补肺丸中毛蕊花糖苷(熟地黄)、东莨菪内酯(桑白皮)、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素(五味子)的高效液相色谱方法和党参、黄芪、紫菀、桑白皮的薄层鉴别方法,为全面控制和提高补肺丸的质量标准提供实验依据。方法:Agilent-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱(0~5 min,15% A→25% A;5~20 min,25% A→26% A;20~30 min,26% A→40% A;30~40 min,40% A→46% A;40~41 min,46% A→55% A;41~71 min,55% A→63% A;71~75 min,63% A),流速1.0 mL·min-1;柱温30℃,检测波长0~30 min(334 nm),30~75 min(215 nm)。结果:各药材薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;毛蕊花糖苷、东莨菪内酯、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在0.020 9~0.522 5 μg(r=0.999 9),0.030 1~0.752 0 μg(r=0.999 9),0.1459~3.646 4 μg(r=1.000),0.094 3~2.358 4 μg(r=1.000),0.141 6~3.539 2 μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为92.2%(RSD=1.6%)、92.6%(RSD=2.1%)、96.9%(RSD=2.4%)、96.8%(RSD=2.9%)和88.8%(RSD=1.3%),6批样品中上述5个成分的含量范围分别为0.049 2~0.075 7、0.079 2~0.112 3、0.279 8~0.358 5、0.047 6~0.069 3、0.146 2~0.182 1 mg·g-1。结论:本法具有较强的专属性,准确度高,可以用于补肺丸药品质量的控制。
蔡蕤, 陈忠东, 张寒娟, 洪岩 . 补肺丸的质量标准研究[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(11) : 2098 -2105 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.11.25
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