标准研讨

基于一测多评法的长城感冒片质量控制

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  • 永州职业技术学院药学系, 永州 425100

网络出版日期: 2024-05-31

Quality control of Changcheng Ganmao tablets based on QAMS

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  • Department of Pharmacy, Yongzhou Vocational and Technical College, Yongzhou 425100, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立一测多评法同时测定长城感冒片中连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、木犀草苷、木犀草素、紫花前胡苷、羌活醇、异欧前胡素的含量,并验证此方法用于长城感冒片中8个指标成分测定的可行性。方法:该药物70%甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长275 nm(连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷)、350 nm(木犀草苷、木犀草素)、315 nm(紫花前胡苷、羌活醇、异欧前胡素);柱温30℃;以连翘苷为内参物,建立其他7个待测成分的相对校正因子,并用2台不同品牌的色谱仪和3种不同的色谱柱对建立的相对较正因子的耐用性进行考察,用建立的校正因子进行计算,完成一测多评法含量测定。同时采用常规的外标法对这8个成分进行含量测定。结果:连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、木犀草苷、木犀草素、紫花前胡苷、羌活醇和异欧前胡素质量浓度分别在3.780~94.50、14.67~366.8、4.860~121.5、1.990~49.75、1.660~41.50、4.070~101.8、1.090~27.25、9.470~236.8 μg·mL-1范围内线性关系良好;以连翘苷为内参物,测得的相对校正因子值分别为1.052 3、1.384 9、1.381 9、1.840 1、0.904 3、2.322 9和1.216 9,且建立的一测多评法与外标法测定结果无显著性差异,一测多评法可以替代外标法。结论:利用相对校正因子对长城感冒片中8个成分的含量测定是可行的,一测多评法可以用于长城感冒片的质量评价研究。

本文引用格式

骆航, 李华生 . 基于一测多评法的长城感冒片质量控制[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(3) : 536 -543 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.03.19

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