标准研讨

HPLC指纹图谱技术结合PLS-DA在辛芩颗粒质量控制中的应用

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  • 1. 江苏省南通卫生高等职业技术学校, 南通 226000;
    2. 宏冠生物药业有限公司, 嘉兴 314500;
    3. 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司, 上海 201318

网络出版日期: 2024-05-31

Application of HPLC fingerprint and PLS-DA in quality control of Xinqin granules

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  • 1. Jiangsu Nantong Health Higher Vocational-technical School, Nantong 226000, China;
    2. Hongguan Biopharmaceuticals Co., Ltd., Jiaxing 314500, China;
    3. Yangzijiang Pharmaceutical Group Shanghai Hani Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai 201318, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的: 建立辛芩颗粒HPLC指纹图谱,结合偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),为其鉴别和质量控制提供参考。方法: 采用Waters Sunfire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长278 nm;柱温30℃。用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)建立指纹图谱共有模式和相似度计算,用SIMCA14.1软件建立PLS-DA模型做统计分析。结果: 建立了辛芩颗粒指纹图谱,确认28个共有峰,相似度为0.859~0.991,与对照品比对指认出10个成分,PLS-DA显示6个生产厂家17批辛芩颗粒的成分较为一致,但28个共有峰含量存在差异,并且确定了导致厂家间质量差异的关键成分。结论: 该研究建立指纹图谱方法有助于辛芩颗粒整体质量控制,同时为其质量评价提供一种有效手段。

本文引用格式

袁静, 戴文科, 李京华 . HPLC指纹图谱技术结合PLS-DA在辛芩颗粒质量控制中的应用[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(2) : 304 -311 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.02.15

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