标准研讨

克咳片中8个成分的含量测定

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  • 1. 电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院, 成都 611731;
    2. 湖南省湘潭市食品药品检验所, 湘潭 411100

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of 8 constituents in Keke tablets

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  • 1. Chengdu Women's and Children's Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu 611731, China;
    2. Hunan Xiangtan Institute for Food and Drug Control, Xiangtan 411100, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的: 建立同时测定克咳片中8个成分含量的方法。方法: 采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法。色谱柱:Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相:乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:0.7 mL·min-1;检测波长:210 nm(吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷)、237 nm(甘草苷、甘草次酸)、251 nm(甘草酸铵);柱温:30℃;进样量:10 μL。采用统计分析软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析。结果: 吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为7.895~157.9、9.405~188.1、10.07~201.4、0.860 5~17.21、0.556 5~11.13、2.950~59.01、13.24~264.9、6.595~131.9 μg·mL-1r ≥ 0.999 1);定量下限分别为1.215、1.323、0.951、0.674、0.509、0.912、1.134、0.856 μg·mL-1;精密度、稳定性(48 h)、重复性试验的RSD<2.0%(n=6或n=7);平均加样回收率分别为98.4%、98.7%、98.5%、97.6%、97.7%、98.6%、98.6%、98.4%(n=9);12批样品存在一定差异,主要是麻黄、罂粟壳和甘草投料造成。结论: 本法简便、准确,重复性好,提示厂家在生产过程中要加强对麻黄、罂粟壳和甘草质量的控制,可为克咳片质量提高提供参考。

本文引用格式

黄砚, 刁灏瑒, 张雁 . 克咳片中8个成分的含量测定[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(2) : 337 -345 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.02.19

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