基因治疗制品质量分析专栏

改构溶瘤腺病毒DNA序列分析研究

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  • 1. 中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室, 北京 100050;2. 赛默飞北京环贸实验室, 北京 100013

网络出版日期: 2024-05-31

Study on DNA sequence analysis of a modified oncolytic adenovirus

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  • 1. National Institutes for Food and Drug Control, Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products, Beijing 100050, China;
    2. Thermo Fisher Beijing Training Center, Beijing 100013, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的: 以改构的溶瘤腺病毒制品为研究对象,探讨DNA测序技术在基因治疗制品质量控制和质量标准制定中的作用。方法: 提取并纯化一种改构溶瘤腺病毒制品的基因组DNA,对其基因组关键区段、非关键区段进行测序分析,发现变异体后应用第一代和第二代DNA测序技术进行进一步分析和检测。结果: 关键区段DNA序列与理论序列一致;非关键区段DNA序列与理论序列相似度大于99.9%;发现1个高变异区段,进一步分析结果显示:缺失1个胞嘧啶(C)的变异体占比5/9(克隆/克隆);缺失2个胞嘧啶(C)的变异体占比1/9(克隆/克隆);插入1个胞嘧啶(C)的变异体占比1/9(克隆/克隆)。结论: 第一代和第二代DNA测序技术虽然各有优缺点,但只要相互组合使用得当,仍然可较好地用于基因治疗制品基因组的分析和质量控制。

本文引用格式

刘兰, 史新昌, 黄永兴, 李永红, 饶春明 . 改构溶瘤腺病毒DNA序列分析研究[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(1) : 43 -47 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.01.06

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