标准研讨

HPLC-DAD法同时测定栀子金花丸中10个成分的含量

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  • 1. 甘肃省药品检验研究院, 兰州 730070;2. 甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室, 兰州 730070;3. 甘肃省河西制药有限责任公司, 张掖 734000

网络出版日期: 2024-05-31

Simultaneous determination of ten components in Zhizi Jinhua pills by HPLC-DAD

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  • 1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;
    2. Gansu Inspection and Testing Technical Engineering Laboratory for Chinese Herbal and Tibetan Medicine, Lanzhou 730070, China;
    3. Gansu Hexi Pharmaceutical Co., Ltd, Zhangye 734000, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的: 建立HPLC-DAD法同时测定栀子金花丸中栀子苷、绿原酸、黄芩苷、芒果苷、小檗碱、黄柏碱、大黄酸、大黄素、芦荟大黄素和大黄酚10个成分的含量。方法: 采用Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.2%醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱(0~15 min,8% A→40% A;15~20 min,40% A→60% A;20~30 min,60% A→90% A;30~40 min,90% A→8% A),流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长258 nm(检测栀子苷、芒果苷、大黄酸、大黄素、芦荟大黄素和大黄酚),280nm(检测黄芩苷和黄柏碱),345 nm(检测绿原酸和小檗碱)。结果: 栀子苷、绿原酸、黄芩苷、芒果苷、小檗碱、黄柏碱、大黄酸、大黄素、芦荟大黄素和大黄酚10个待测成分实现完全分离,并与其他成分达到良好的分离;上述成分线性范围分别为0.66~16.43 μg·mL-1r=0.999 7)、0.42~10.45 μg·mL-1r=0.999 2)、0.30~7.50 μg·mL-1r=0.995 7)、0.64~15.95 μg·mL-1r=0.996 5)、0.59~15.06 μg·mL-1r=0.999 6)、0.06~1.59 μg·mL-1r=0.998 3)、0.27~6.78 μg·mL-1r=0.993 8)、0.07~1.82 μg·mL-1r=0.989 0)、0.04~1.03 μg·mL-1r=0.995 2)和0.10~2.53 μg·mL-1r=0.999 8);平均加样回收率(n=9)分别为100.4%、99.7%、99.0%、99.5%、99.2%、97.8%、97.9%、97.8%、97.8%和99.1%。5批样品中上述10个成分的含量范围分别为3.45~3.72、2.30~2.36、1.68~1.75、3.46~3.58、3.48~3.57、0.34~0.41、1.46~1.55、0.42~0.47、0.22~0.26、0.50~0.56 mg·g-1结论: 本法可为栀子金花丸的质量控制和考察提供参考。

本文引用格式

王福成, 李冬华, 郭文宾, 冯祥瑞, 马潇, 杨平荣 . HPLC-DAD法同时测定栀子金花丸中10个成分的含量[J]. 药物分析杂志, 2020 , 40(1) : 145 -154 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.01.19

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