方法验证性能参数的获取和评价方式再探讨
Further discussion about the acquisition and evaluation of performance parameters in procedure validation
Online published: 2024-05-31
综述了目前国内外方法验证的法规和/或指导原则中对于方法性能参数进行验证和评价的统计学方法;并对如何通过风险分析、实验设计、样本量和结果计算以获得更可靠性能参数等方面的问题进行了探讨。
朱容蝶, 耿颖, 谭德讲, 杨化新, 何兰, 刘万卉 . 方法验证性能参数的获取和评价方式再探讨[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(2) : 202 -206 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.02.03
/
〈 |
|
〉 |