安全监测

盐酸头孢他美酯中有关物质的结构鉴定

展开
  • 1. 浙江工业大学, 杭州 310004;2. 浙江省食品药品检验研究院, 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052

网络出版日期: 2024-05-31

Structure elucidation of impurities in cefetamet pivoxil hydrochloride

Expand
  • 1. Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310004, China;
    2. Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Key Laboratory of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Province, Hangzhou 310052, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:采用核磁共振法鉴定盐酸头孢他美酯原料药中3个有关物质的结构。方法:首先采用制备色谱分离出盐酸头孢他美酯原料药中的3个杂质,然后采用LC-Q-TOF-MS、LC-Q-TRAP-MS/MS/MS、1H-NMR、13C-NMR、DEPT、1H-1H COSY、HSQC、HMBC、IR和UV数据对杂质进行结构鉴定。结果:通过光谱数据分析,鉴定出盐酸头孢他美酯原料药中3个杂质的结构,并进行归属。3个杂质分别为新戊酰头孢他美酯(杂质Ⅰ)、头孢他美酯二聚物(杂质Ⅱ)、8-(1-硫-2-羰基-3-甲氧基-1-异丁烷)-苯并噻唑(杂质Ⅲ),杂质类型主要为聚合以及头孢他美酯合成副产物。结论:该研究鉴定了头孢他美酯原料药中的3个杂质,对头孢他美酯的质量控制具有指导意义。

本文引用格式

王丹丹, 徐雨, 高芳, 王建, 俞辉 . 盐酸头孢他美酯中有关物质的结构鉴定[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(2) : 296 -303 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.02.16

Options
文章导航

/