乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究
Study on the crystalline form of levofloxacin lactate and its stability
Online published: 2024-05-31
目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究。方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法(PXRD)、单晶X-射线衍射法(SXRD)、热重法(TGA)以及差示扫描量热法(DSC)等分析技术,对获得的样品进行晶型表征。结果:乳酸左氧氟沙星在常温常压下存在2种晶型[一水合物晶型(晶型Ⅰ)、半水合物晶型(晶型Ⅱ)],用PXRD和TGA-DSC可实现对乳酸左氧氟沙星不同晶型的鉴别;稳定性研究结果表明,晶型Ⅱ在高湿环境中会迅速转变成晶型Ⅰ;晶型Ⅰ在60℃以下能稳定存在。结论:乳酸左氧氟沙星存在多晶型现象,且晶型Ⅰ更适合作为药用晶型。
朱建荣, 周新波, 胡秀荣 . 乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(2) : 370 -375 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.02.26
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