质量分析

乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究

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  • 1. 浙江京新药业股份有限公司, 新昌 312500;2. 浙江大学化学系, 杭州 310028

网络出版日期: 2024-05-31

Study on the crystalline form of levofloxacin lactate and its stability

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  • 1. Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd., Xinchang 312500, China;
    2. Chemistry Department, Zhejiang University, Hangzhou 310028, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究。方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法(PXRD)、单晶X-射线衍射法(SXRD)、热重法(TGA)以及差示扫描量热法(DSC)等分析技术,对获得的样品进行晶型表征。结果:乳酸左氧氟沙星在常温常压下存在2种晶型[一水合物晶型(晶型Ⅰ)、半水合物晶型(晶型Ⅱ)],用PXRD和TGA-DSC可实现对乳酸左氧氟沙星不同晶型的鉴别;稳定性研究结果表明,晶型Ⅱ在高湿环境中会迅速转变成晶型Ⅰ;晶型Ⅰ在60℃以下能稳定存在。结论:乳酸左氧氟沙星存在多晶型现象,且晶型Ⅰ更适合作为药用晶型。

本文引用格式

朱建荣, 周新波, 胡秀荣 . 乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(2) : 370 -375 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.02.26

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