帕博西尼的粒度激光散射测定方法的建立和验证
Establishment and verification of particle size test method of palbociclib by laser light scattering
Online published: 2024-05-31
目的：建立激光散射法测定帕博西尼原料药的粒度分布。方法：采用Malvern Mastersizer 3000型激光粒度分析仪，干法测定模式，标准文丘里管，样品折射率1.52，样品吸收率0.01，遮光度0.5%~5.0%，背景和测定扫描时间5 s，气源压力0.15 MPa，进料速度40%，狭缝宽度1.5 mm，测定次数5次。结果：d（0.5）值的RSD均小于3%，d（0.1）和d（0.9）值的RSD均小于5%。结论：本法可用于测定帕博西尼原料药的粒度。
张银龙, 冯悦, 李巧霞, 高文远, 霍彩霞 . 帕博西尼的粒度激光散射测定方法的建立和验证[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(3) : 436 -440 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.03.10
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