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采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定法考察蚓激酶中有害元素的残留量

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  • 江西省药品检验检测研究院, 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心, 南昌 330029

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of harmful elements in lumbrokinase by microwave digestion-inductively coupled plasma mass spectrometry

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  • Jiangxi Institute for Drug Control, Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality, Nanchang 330029, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立测定蚓激酶中铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铊(Tl)、铅(Pb)14个有害元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法,射频功率为1 530 W,冷却温度为4℃,碰撞气为氦气,载气为氩气,载气流量为1.08 L&#183;min-1,积分时间为0.3 s,等离子气流量为15 L&#183;min-1,四极杆真空度为3.04&#215;10-4 Pa,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.4 mm,数据采集重复次数为3次。结果:Mn、Ni与Cu元素检测线性范围为0~500 ng&#183;mL-1,Fe元素检测线性范围为0~10 000 ng&#183;mL-1,Hg元素检测线性范围为0~10 ng&#183;mL-1,其余各元素检测线性范围均为0~100 ng&#183;mL-1r均≥ 0.999 0;检测下限为0.004~0.7 ng&#183;mL-1;精密度的RSD<2%,重复性的rsd<8%;各元素平均加样回收率为95.4%~109.8%(rsd<4%,n=9)。结论:该方法线性回归良好,灵敏度高,准确性好,适用于蚓激酶原料药中有害元素的检测分析。

本文引用格式

钟振华, 陈珍珍, 王鹏, 程奇珍 . 采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定法考察蚓激酶中有害元素的残留量[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(3) : 477 -483 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.03.15

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