标准研讨

普瑞巴林口服溶液抑菌效力研究与抑菌剂浓度筛选

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  • 1. 浙江省食品药品检验研究院, 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052;2. 上海国创医药有限公司, 上海 201203

网络出版日期: 2024-05-31

Study of antimicrobial effectiveness of pregabalin oral solution and concentration screening of antimicrobial preservative

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  • 1. Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Key Laboratory of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Provincial, Hangzhou 310052, China;
    2. Shanghai Guochuang Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai 201203, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:探索普瑞巴林口服溶液中抑菌剂的合理添加浓度。方法:按照:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对3批同时含有2种抑菌剂(羟苯甲酯和羟苯丙酯)的普瑞巴林口服溶液进行抑菌效力测定。结果:含有羟苯甲酯0.2%、羟苯丙酯0.03%和含有羟苯甲酯0.13%、羟苯丙酯0.02%的2批普瑞巴林口服溶液对5株试验菌的抑菌效力均达到《中国药典》2015年版抑菌效力检查法的规定,但含有羟苯甲酯0.05%、羟苯丙酯0.01%的普瑞巴林口服溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的抑菌效力达不到《中国药典》2015年版的要求。结论:0.13%~0.2%羟苯甲酯和0.02%~0.03%羟苯丙酯可作为普瑞巴林口服溶液抑菌剂的添加浓度。

本文引用格式

王银环, 王征南, 钱凌, 郑小玲, 吴桐, 李珏 . 普瑞巴林口服溶液抑菌效力研究与抑菌剂浓度筛选[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(3) : 545 -550 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.03.24

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