标准研讨

HPLC方法同时测定清热利胆片中10个成分含量

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  • 1. 天津医科大学, 天津 300070;2. 天津市南开医院, 天津 300100

网络出版日期: 2024-05-31

Simultaneous determination of ten components in Qingre Lidan tablets by HPLC

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  • 1. Tianjin Medical University, Tianjin 300070, China;
    2. Tianjin Nankai Hospital, Tianjin 300100, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立同时测定清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚10个指标成分含量的HPLC方法。方法:采用WondaSil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.3%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温37℃,检测波长分别为327 nm(绿原酸、迷迭香酸)、280 nm(黄芩苷)、254 nm(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)和294 nm(和厚朴酚、厚朴酚)。结果:清热利胆片中10个指标成分可实现完全分离,在一定的浓度范围内线性关系良好。方法的精密度、稳定性、重复性符合《中华人民共和国药典》2015年版中药品质量标准分析方法验证指导原则(四部9101)的要求(RSD ≤ 2.0%);平均回收率(n=6)在94.8%~99.5%范围内,RSD在0.93%~2.1%范围内。3批清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量范围分别为0.281~0.320、0.252~0.281、1.876~2.090、0.127~0.144、0.178~0.198、0.146~0.163、0.492~0.565、0.122~0.142、0.630~0.673、0.954~1.014 mg·片-1结论:该方法能够用于同时检测清热利胆片中10个化学成分。

本文引用格式

兰贺燕, 阎姝, 汤湧 . HPLC方法同时测定清热利胆片中10个成分含量[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(4) : 644 -651 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.04.09

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