目的：分析研究龟甲及龟甲胶中25种金属及有害元素的含量，对其进行风险评估，为质量保证提供依据。方法：采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定20种微量元素含量，射频功率1 200 W，雾化气流速1.04 L·min^-1，辅助气流速1.3 L·min^-1，等离子体气流速15 L·min^-1，蠕动泵20.0 r·min^-1，重复次数3次，扫描次数10次；采用火焰原子吸收光谱（FAAS）法测定5种常量元素含量，锌（Zn）、镁（Mg）、铁（Fe）、锶（Sr）、钙（Ca）的波长分别是213.8、279.6、248.3、460.7、422.7 nm，Zn、Mg、Fe、Ca的灯电流为5.0 mA，Sr的为3.0 mA，光谱通带均为0.2 nm；分析各元素间相关性。根据风险评估要求，对龟甲及龟甲胶中金属及有害元素安全性进行评估。结果：镉（Cd）、铍（Be）、银（Ag）、汞（Hg）、钛（Ti）、镝（Dy）、钯（Pd）、硒（Se）8种元素在龟甲中未检出。龟甲制成龟甲胶后金属及有害元素含量大幅降低。23批龟甲中有3批的砷（As）、铅（Pb）实际测定值（含量范围分别为0.3~1.5和1.1~1.3 mg·kg^-1）大于最大残留限量值，15批龟甲胶中的Pb、As、Hg、Cd、铜（Cu）实际测定值（含量范围分别为0~0.23、0~0.18、0~0.005、0~0.01和0~0.59 mg·kg^-1）均远小于最大残留限量值。结论：龟甲中As、Pb存在一定风险，龟甲胶中的金属及有害元素安全风险较低。