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离子色谱法测定硫酸庆大霉素片的C组分及有关物质

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  • 河南省食品药品检验所, 郑州 450003

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of C components and related substances in gentamicin sulfate tables by ion chromatrography

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  • Henan Institute for Food and Drug Control, Zhengzhou 450003, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立离子色谱法测定硫酸庆大霉素片的C组分含量及有关物质。方法:采用ThermoAcclaimTM AmG C18(4.6 mm×150 mm,3 μm)色谱柱,流动相为0.7%三氟乙酸(含0.025%五氟丙酸,50%氢氧化钠4 mL,用50%氢氧化钠溶液调节pH至2.6)-乙腈(96.5:3.5);流速为1.0 mL·min-1,柱后溶液为2%的氢氧化钠溶液,柱后流速0.3 mL·min-1,柱温35℃;检测器为脉冲安培电化学检测器,工作电极为金电极(直径3 mm),检测电位为四电位。结果:硫酸庆大霉素片C1、C1a、C2、C2a分别在1.328~132.8、1.606~160.6、7.378~737.8、1.276~127.6 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,回收率范围为98.2%~101.8%;有关物质测定,西索米星在2.632~52.64 μg·mL-1、小诺霉素在2.006~25.07 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,西索米星检测下限为0.01 μg,小诺霉素检测下限为0.02 μg;各杂质与硫酸庆大霉素各C组分色谱峰间均能完全分离。结论:该方法准确灵敏,可用于硫酸庆大霉素片的质量控制。

本文引用格式

李茜, 梅芊, 王立萍, 刘英 . 离子色谱法测定硫酸庆大霉素片的C组分及有关物质[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(5) : 881 -889 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.05.16

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