甲苯咪唑片中药物活性成分的晶型鉴别
Crystal forms identification of active pharmaceutical ingredient in mebendazole tablets
目的：研究并快速鉴别甲苯咪唑片中活性组分的晶型特征。方法：利用甲苯咪唑不溶于水的特征，采用水洗去除制剂过程中添加的极性辅料，残渣经干燥后采用红外光谱扫描进行晶型的鉴别，并使用对甲苯咪唑晶型具有区分能力的溶出介质进一步验证。结果：目前国内外市场上的甲苯咪唑片中存在2种晶型，国内市场上甲苯咪唑片的原料均为有效晶型C；国外3家企业中有2家采用无效晶型A。结论：建立简便易行的方法测定制剂中甲苯咪唑的晶型，为监控甲苯咪唑片中的活性药用成分的晶型提供科学依据。
关键词： 甲苯咪唑;晶型;傅立叶红外光谱;溶出度
郑淑凤, 唐立超, 黄剑英, 李玲玲 . 甲苯咪唑片中药物活性成分的晶型鉴别[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(12) : 2268 -2272 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.12.21
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