标准研讨

黄杨宁片溶出度测定方法研究及溶出行为评价

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  • 1. 江苏省食品药品监督检验研究院, 南京 210000;2. 中国药科大学, 南京 210009

网络出版日期: 2024-05-31

A research of dissolution method of Huangyangning tablets and evaluation of dissolution behavior

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  • 1. Jiangsu Institute for Food and Drug Control, Nanjing 210000, China;
    2. China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立黄杨宁片的溶出度方法,并对不同厂家样品进行溶出曲线评价。方法:采用反相HPLC法,使用Agela Durashell RP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)分离,以0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.01 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合水溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5)-乙腈(77:23)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长206 nm;溶出度试验采用小杯法,以150 mL的0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1结果:环维黄杨星D进样量在0.025 5~4.084 8 μg范围内线性关系良好(r=1.000);平均回收率为97.6%(n=6);不同厂家黄杨宁片的溶出行为有较大差异。结论:建立的HPLC溶出度测定方法简单灵敏可靠,能较好地体现不同厂家样品间的溶出差异。

本文引用格式

吴嫣艳, 郭青, 周佳益 . 黄杨宁片溶出度测定方法研究及溶出行为评价[J]. 药物分析杂志, 2019 , 39(12) : 2273 -2278 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.12.22

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