HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素有关物质
Determination of related substances of clindamycin hydrochloride in compound adapalene and clindamycin hydrochloride gel by HPLC
Online published: 2024-05-31
目的:建立HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,在210 nm紫外波长条件下进行检测。结果:4种已知杂质的分离度(林可霉素2.88,克林霉素B 6.73,7-差向克林霉素5.66,7-表林可霉素32.05)和其余未知杂质以及克林霉素的分离度均大于1.5。结论:本法专属性好,使复方制剂中的各个辅料与主成分及有关物质实现有效分离,可以更准确测定复方凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。
倪冬胜, 左从菊, 李小羿, 戴向荣 . HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素有关物质[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(1) : 135 -142 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.01.18
/
〈 | 〉 |