标准研讨

铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度研究

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  • 黑龙江省食品药品检验检测所, 哈尔滨 150088

网络出版日期: 2024-05-31

Study on neutralising speed of hydrotalcite tablets and hydrotalcite chewable tablets

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  • Heilongjiang Institute for Food and Drug Control, Haerbin 150088, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立制酸曲线法测定铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度,对制酸速度的影响因素进行分析。方法:采用溶出度与释放度测定法(中国药典2015年版四部通则0931第三法)装置。取本品细粉,均匀分散于190 mL水中后,加盐酸滴定液(1 mol·L-1)10 mL,以每min 200 r·min-1的转速搅拌,60 min内实时记录溶液的pH,绘制制酸曲线(X轴为时间,Y轴为溶液pH)。结果:不同厂家间产品制酸速度差异大;片剂6个生产厂家只有3个厂家的样品全部符合规定;咀嚼片15个生产厂家只有4个厂家的样品全部符合规定。结论:铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度受原料、填充剂、崩解剂的影响,制剂的崩解时限和润湿性与制酸速度有直接相关性。

本文引用格式

刘天扬, 杨杨, 吴雨川, 于新颖, 刘利群, 白政忠 . 铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度研究[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(11) : 2087 -2092 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.11.27

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