过程控制

pH测定检验能力验证及评价新方法的应用

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  • 1. 无锡市药品安全检验检测中心, 无锡 214028;2. 中国食品药品检定研究院, 北京1000502

网络出版日期: 2024-05-31

Application of new methods to the proficiency testing project of pH determination and its evaluation

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  • 1. Wuxi Institute for Drug Control, Wuxi 214028, China;
    2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:评价参与能力验证实验室的pH测定能力,探讨能力验证结果评价的方法。方法:根据CNAS (中国合格评定国家认可委员会)规定的程序组织能力验证,借助JMP软件对制备样品进行均匀性和稳定性检验,通过分析专家实验室的重复性和再现性标准差来确定能力评定的标准差,以Z比分数对结果进行评价。结果:共有251家参加实验室,实验室总的满意率为86.45%,可疑率为4.78%,不满意率为8.76%。结论:在本次能力验证中,使用了新统计评价方法与统计工具,与国内外常用方法相比具有显著优势。

本文引用格式

赵新玥, 赵文, 陈华 . pH测定检验能力验证及评价新方法的应用[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(3) : 545 -550 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.03.26

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