过程控制

离子排斥色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸含量

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  • 1. 中国医学科学院医药生物技术研究所, 北京 100050;2. 中国食品药品检定研究院, 北京, 100050

网络出版日期: 2024-05-31

Content determination of acetic acid in compound amino acid (15) peptide (2) injection by ion exclusion chromatography

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  • 1. Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100050, China;
    2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, china

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸含量的离子排斥色谱法。方法:采用HyperREZ XP carbohydrate H+色谱柱,以0.002 5 mol&#183;L-1硫酸溶液为流动相,流速为0.5 mL&#183;min-1,柱温45℃,检测波长210 nm,进样量10 μL。结果:醋酸峰与相邻色谱峰分离度良好,醋酸的线性范围为0.184 8~7.391 mg&#183;mL-1r=1.000,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为101.5%,rsd为1.3%(n=9)。结论:建立的离子排斥色谱法可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸的含量测定。

本文引用格式

李盼盼, 王冉, 左利民, 赵婷, 仇小丹, 山广志, 姚静 . 离子排斥色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸含量[J]. 药物分析杂志, 2018 , 38(8) : 1457 -1461 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.08.23

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