安全监测

毛细管气相色谱法检测榄香烯原料药的有关物质

展开
  • 广州市药品检验所, 广州 510160

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of related substances in elemene by capillary gas chromatography

Expand
  • Guangzhou Institute for Drug Control, Guangzhou 510160, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立毛细管气相色谱法(CGC法)检测榄香烯原料药的有关物质。方法:采用DB-WAXetr(60 m×0.32 mm×0.25 μm)毛细管气相色谱柱,柱温为程序升温(起始柱温为80℃,维持5 min,以3℃·min-1的速率升温至185℃,再以20℃·min-1的速率升温至230℃,维持60 min),进样口温度230℃,检测器温度230℃,分流比为10:1,进样量1.0 μL。结果:方法的专属性强,β-榄香烯质量浓度在5.003 6~160.12 μg·mL-1的范围内呈线性(r=1.000 0,n=7),最低检出限为0.87 μg·mL-1;3批样品的有关物质总量依次为15.4%、15.5%、14.7%。结论:本方法可用于榄香烯原料药的有关物质检测。

本文引用格式

冯金元 . 毛细管气相色谱法检测榄香烯原料药的有关物质[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(1) : 130 -136 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.17

Options
文章导航

/