HPLC-ELSD测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中硫酸根含量
Determination of sulfate in capreomycin sulfate raw materials and its preparation by HPLC-ELSD
Online published: 2024-05-31
目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD法)测定硫酸卷曲霉素及其制剂中硫酸根含量。方法:采用GRACE Apollo C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温35℃,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸溶液-甲醇(94:6),流速0.6 mL·min-1,进样量20 μL;漂移管温度为110℃,载气流量为2.8 L·min-1,增益为1。结果:硫酸线性范围为0.015~0.300 mg·mL-1(r=0.997 8),日内RSD为0.3%,精密度为0.4%~1.0%,平均回收率为101.6%(RSD=1.3%,n=9)。原料及其制剂的硫酸根含量为19.3%~23.3%,结合硫酸分子数为1.7~2.0。结论:经方法学验证,本法能测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂的硫酸盐成分含量,可为其质量标准提高与质量控制提供参考。
王巨才, 姚永青 . HPLC-ELSD测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中硫酸根含量[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(1) : 176 -180 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.25
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