目的：建立毛细管区带电泳法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质。方法：采用扩展光程（鼓泡检测池）未涂渍熔融石英毛细管（有效长度：56 cm；内径：75 μm；鼓泡因子：2.7）；以柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液（30 mmol·L^-1，pH 5.5）为运行缓冲液；压力进样：3.0 kPa（10 s）；操作电压：30 kV；检测波长：230 nm；毛细管柱温：25℃。结果：雷尼替丁在1.015~203.1 μg·mL^-1（r=0.999 9，n=7）范围内线性关系良好，准确度为99.3%（RSD=3.3%；n=9），检出限为0.338 mg·mL^-1，重复性和日间精密度分别为1.6%和1.0%。雷尼替丁与主要的杂质均能有效分离。主要杂质雷尼替丁有关物质A、B、C分别在0.789 3~157.9 μg·mL^-1（r=0.999 9，n=8）、1.003~200.6 μg·mL^-1（r=0.999 8，n=8）、1.005~201.0 μg·mL^-1（r=0.999 7，n=8）范围内线性关系良好，相对校正因子分别为1.219、1.179、1.278，检出限分别为0.395 μg·mL^-1、0.502 μg·mL^-1、0.502 μg·mL^-1，准确度分别为113.2%（RSD=2.9%；n=9）、107.5%（RSD=3.0%；n=9）、101.1%（RSD=2.8%；n=9）。结论：该方法具有简便、准确、经济的特点，可用于盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质测定。