包装材料与药品安全专栏

HPLC法测定血小板贮存袋增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量

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  • 中国医学科学院 北京协和医学院 输血研究所, 成都 610052

网络出版日期: 2024-05-31

Determination of the amount of BTHC released into pooled platelet concentrates from platelet storage containers by HPLC

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  • Institute of Blood Transfusion, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, Chengdu 610052, China

Online published: 2024-05-31

摘要

目的:建立增塑剂丁酰柠檬酸三正己酯(butyryl trihexyl citrate,BTHC)的测定方法,并测定血小板贮存袋所含增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量,为该产品的安全性评价提供依据。方法:采用乙腈沉淀血小板悬液中的蛋白等杂质,离心所得上清液用高效液相色谱法(HPLC)测定BTHC的含量,并对测定方法进行方法学研究。结果:HPLC方法测定BTHC浓度在10~502 μg&#183;mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),灵敏度为0.04 μg,仪器精密度RSD<5%,回收率为98.6%&#177;8.4%,用该方法测定血小板贮存袋贮存一个治疗剂量的混合浓缩血小板时BTHC的溶出量,贮存第5天溶出量为28.10&#177;2.38 mg;贮存第7天溶出量36.63&#177;3.89 mg。结论:本法经方法学验证,可以用于测定BTHC在血小板悬液中的溶出量。

本文引用格式

韩玎玎, 贺曾, 李婉晶, 段炼, 王红 . HPLC法测定血小板贮存袋增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量[J]. 药物分析杂志, 2017 , 37(11) : 2117 -2122 . DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.11.32

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